Senior Process Operator FRAC (2 shifts)


DESCRIPTION DE FONCTION


Fonction : Senior Process Operator FRAC – Production (2 shifts) 

Rapporte au Supervisor Production


Objectifs :

L’exécution des processus de production suivant les procédures, le planning et les rendements qualitatifs et quantitatifs afférents, ceci afin d’obtenir les différentes protéines spécifiées extraites du plasma.


Principaux responsabilités et domaines de résultats :

1.  Démarrer les opérations physico-chimiques planifiées, dans les conditions requises.  Parmi ces travaux, il s’agit notamment de : 

  • vérifier que les activités de nettoyage automatique (CIP) des matériels ont toutes été réalisées antérieurement ; 
  • préparer les solutions à utiliser ; 
  • réaliser les branchements et connexions de conduites, tuyaux et pompes ; 
  • équiper les filtres de leurs accessoires ; les soumettre aux tests d’intégrité ; 
  • montage des pièces des filtres et des centrifugeuses ; 
  • mettre les équipements en service ; vérifier que les paramètres sont dans les normes. 


2.  Conduire des opérations de production, afin d’obtenir les produits finis, tout en respectant les normes et procédures en vigueur (critères de qualité, de quantité et d’hygiène). Cela consiste entre autres à : 

  • effectuer les opérations successives de décongélation du plasma et de séparation du cryo ; 
  • précipitations successives des différentes protéines ; 
  • répéter une séquence d’opérations conduites par automate programmable (PLC) ; 
  • ajuster les paramètres de conduite, après obtention des résultats d’analyse ; 
  • filtrer et centrifuger et mettre en suspension différentes fractions ; 
  • démonter les différents filtres ou centrifugeuses ; 
  • recueillir les pâtes, les emballer, les conditionner et les contrôler ; 
  • prélever des échantillons et les (faire) analyser au laboratoire ;
  • informer le coordinator en cas d’anomalie ou de changement par rapport aux instructions écrites.


3.  La clôture des opérations, de manière à maintenir les équipements en bon état d’hygiène et de fonctionnement. Il s’agit notamment de :

  • conduire des activités de nettoyage automatisé des différents matériels utilisés ;
  • désinfecter le matériel.


4.  Réaliser un certain nombre de tâches de soutien au processus de production, telles que : 

  • participer dans l’exécution pratique de projets d’améliorations qualitatives et quantitatives ; 
  • prêter main forte aux collègues (opérateurs de base, techniciens…) ; 
  • assister dans l’apprentissage de nouveaux collègues ; 
  • maintenir les postes de travail dans un état propre et fonctionnel. 


5.  Effectuer une série de tâches de documentation, telles que : 

  • compléter le rapport de production, conformément aux bonnes pratiques (GMP) ; 
  • élaborer des rapports, alertsheets et demandes de déviation de la procédure prévue (change request) ;
  • Participer à la rédaction des procédures opératoires.


6.   Amélioration et projets : 

  • Détecter, identifier et signaler les bottle necks, les changements, les risques et les améliorations ; procéder aux tests pour des projets et y participer, afin de contribuer à la qualité et l’efficacité des processus de production.
  • Exemples de tâches :
    • Conseiller le supérieur hiérarchique à propos des changements et améliorations possibles du processus (tant qualitatifs que quantitatifs).
    • Participer à des projets dans le cadre des améliorations et informer le supérieur hiérarchique des résultats du projet.
    • Participer à des projets de diverses divisions et effectuer des tests en production/collaborer avec d’autres divisions.


7.  Développement et diffusion des connaissances : 

  • Former des collaborateurs et intervenir dans la diffusion de la connaissance du processus de production/domaine attribué, afin de tenir à jour les connaissances présentes.
  • Exemples de tâches :
    • Veiller à la diffusion de la connaissance en ce qui concerne le processus de production attribué.
    • Aider à la requalification des collaborateurs.
    • Signaler les besoins de formation et les écarts par rapport aux protocoles et procédures.


8.  Suppléer le coordinateur au niveau organisation : 

  • Assurer la direction opérationnelle au niveau organisation de l’équipe, en l’absence du coordinateur, et faire rapport au supérieur hiérarchique, afin de faire en sorte que les travaux se déroulent selon la planification et les exigences de qualité, et entretenir la motivation de l’équipe.
  • Exemples de tâches ;
    • Évaluer la continuité des processus et interpeler les collaborateurs à ce propos.
    • Fournir des données au supérieur hiérarchique concernant le fonctionnement des collaborateurs pendant son absence.


9.  Tâches complémentaires diverses : 

  • Exécuter différentes activités complémentaires, de manière proactive ou à la demande du supérieur hiérarchique, afin de soutenir la division et/ou d’autres divisions.
  • Exemples de tâches :
    • Apporter son aide aux autres collaborateurs de production.
    • Maintenir le lieu de travail propre, fonctionnel et sûr, conformément aux directives.


Profil :

  • Bachelor Chimie, Biochimie, Pharmacie ou équivalent de par son expérience ;
  • Une première expérience dans une fonction similaire est un atout ;
  • Connaissance courante de MS Office ;
  • Compétences linguistiques : le Néerlandais et le Français, dont la maîtrise de l’une et une bonne connaissance de la seconde ;
  • Rigoureux et orienté qualité ;
  • Structuré, capable d’établir les priorités et consciencieux ;
  • Proactif, alerte (déceler les changements) ;
  • Flexible et disposé à travailler en équipe et à travailler le week-end.


Notre société

Prothya Biosolutions produit des préparations plasmatiques (sous le nom de Cofact, Nanogam et Albuman, entre autres). En outre, Prothya collecte, teste et fournit du plasma sanguin à des sites de purification et de production dans le monde entier. La mission de Prothya Biosolutions est de fournir aux institutions de santé du monde entier des produits plasmatiques de haute qualité. L’entreprise y parvient en créant de la valeur pour ses partenaires et en contribuant à la santé des personnes qui dépendent des protéines plasmatiques essentielles. Le slogan de Prothya est donc le suivant : Creating Value, Sustaining Life. L’entreprise possède plusieurs bureaux et sites de production aux Pays-Bas et en Belgique et emploie au total environ 1 000 personnes.


Nous offrons

Prothya Biosolutions BE fait partie d'un groupe biopharmaceutique international qui offre des perspectives de carrière à long terme et investit activement dans la formation sur le terrain.

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Nous proposons également un système de congés attractif offrant plus de jours que le système légal.

De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.

Pour chaque collaborateur de Prothya Biosolutions BE de l'opérateur au CEO, l'engagement signifie prendre des initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu'il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l'organisation vers ses prochains défis et succès.


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